ТестГен, соблюдая требования международных стандартов и законодательных органов, постоянно повышает качество своей продукции и новая система качества ISO 13485:2016 открывает для компании дополнительные возможности, например возможность экспорта медицинских изделий в страны Таможенного Союза и ЕС и выхода на новые рынки сбыта. Компания, сертифицированная по новым требованиям СМК вызывает доверие потребителей.
ТестГен, одна из первых компаний Поволжья перешла на новую версию стандарта ISO 13485:2016 в системе «Русский Регистр».
Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» - независимый орган по сертификации, основанный в 1993 году, является членом Международной сети органов по сертификации IQNet и IAF, имеет аккредитацию Голландского совета по аккредитации RvA.
Аудит ТестГен проводился в декабре 2017г. при содействии АНО «Центр развития ядерного инновационного кластера города Димитровграда Ульяновской области».