новости

Компания ТестГен (резидент и дочерняя компания Ульяновского наноцентра ULNANOTECH) получила регистрационное удостоверение на наборы для выявления гена PCA3 (Проста-тест)

28 Дек 2017 При поддержке ядерно-инновационного кластера г. Димитровграда компания ТестГен получила регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором РФ на наборы для выявления гена PCA3 (Проста-тест). Согласно этому документу наборы «Проста-тест» для выявления гена PCA3 при наличии риска у пациента рака предстательной железы зарегистрированы и разрешены к применению в медицинской практике на территории.

В мире рак предстательной железы (РПЖ)  занимает 3-4 место в структуре заболеваемости злокачественными  новообразованиями,  более 600 тыс. случаев ежегодно. В США находится на 1 месте по заболеваемости – более 200 тыс. больных в год. В Европе занимает 1-2 места (более 200 тыс. больных в год).

«Проста- тест» (PCA3) предназначен для неинвазивной диагностики рака РПЖ путём определения уровня экспрессии гена PCA3 в моче методом обратной транскрипции и последующей количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР). Материалом для проведения ПЦР служат пробы РНК человека из образцов свежего или фиксированного в среде для стабилизации и сохранения РНК осадка мочи, полученной после массажа простаты, чем достигается отсутствие инвазивности. Результат анализа  «Проста- тест» (PCA3) выраженный количественно, указывает на риск наличия у пациента рака предстательной железы и может, наряду с определением уровня простатического специфического антигена в крови, результатов УЗИ (ТРУЗИ), МРТ, КТ и пальцевого ректального исследования простаты, служить дополнительным критерием при назначении пациенту первой или повторной биопсии предстательной железы.